药品不良反应不用负责吗？药品不良反应是否担责需分情况。若生产、经营、医疗机构依规行事，不良反应在说明书载明范围内，通常无需担责。但企业监测不力、机构报告违规、经营储运不当致不良反应，则相关主体要担责。接下来民生与法网小编将为您介绍相关内容。
一、药品不良反应不用负责吗
药品不良反应是否需要负责，要分情况判断。
如果药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品研发、生产、经营、使用过程中严格遵守法律法规和相关规范，药品不良反应是在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的有害反应，且在药品说明书等已载明的范围内，通常这些主体无需承担责任。因为药品不良反应具有不可预见、难以避免的特点。
然而，若存在以下情况，则相关主体需负责。一是药品生产企业未按规定开展药品不良反应监测，或者隐瞒药品不良反应资料等，导致患者受到损害，生产企业要承担相应责任。二是医疗机构未按规定报告药品不良反应，或者违反药品用法用量规定使用药品，引发不良反应并造成患者伤害，医疗机构需担责。三是经营企业在药品储存、运输等环节未按要求操作，影响药品质量导致不良反应，经营企业也需承担责任。
总之，药品不良反应并非一概不用负责，关键看相关主体是否履行法定职责和义务。
二、药品不良反应需要赔偿吗
药品不良反应是否需要赔偿，要分情况来看。
若药品不良反应是在药品质量合格、正常用法用量下出现的，根据现有规定，属于药品固有风险，这种情况下通常无需赔偿。因为药品在研发和审批过程中虽经过大量研究，但人体存在个体差异，即使符合规定的药品也可能出现不良反应。
然而，如果药品不良反应是因药品质量问题导致，比如药品生产过程中违反质量标准、使用劣质原料等，或者是医疗机构在用药过程中存在过错，如未按规定进行皮试、超剂量用药等，那么相关责任主体要承担赔偿责任。患者可以向药品生产企业、医疗机构等主张赔偿，赔偿范围可能涵盖医疗费、误工费、护理费等合理费用。
当发生药品不良反应且怀疑存在责任问题时，患者应及时保留相关证据，如病历、药品包装、检验报告等，通过合法途径维权，必要时可申请医疗事故鉴定或药品质量检测来明确责任。
三、药品改包装出售会怎么样
药品改包装出售的法律后果需视具体情况判定。
若未经药品监管部门批准擅自更改药品包装，可能违反《药品管理法》相关规定。这种行为若影响药品质量和稳定性，导致药品变质或失效，会对患者健康构成严重威胁，可能被认定为生产、销售劣药。根据法律，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证等，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
若更改包装用于伪造药品来源、以假药冒充真药，属于生产、销售假药的行为。生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；情节严重的，吊销相关许可证件，十年内不受理其相应申请；构成犯罪的，依照刑法追究刑事责任，且生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，最高可处死刑。
若仅合理更换包装且按规定履行审批程序，不影响药品质量和安全，则不涉及违法。
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