专利药和创新药的区别
一、专利药和创新药的区别
1. 定义不同:
专利药是指受到专利保护的药品,专利期内独家生产销售。创新药是利用新的分子实体、新的作用机制研发出的全新药物。
2. 研发过程:
专利药基于现有药物改进,研发周期相对短。创新药从靶点发现到临床前研究、临床试验,再到获批上市,历经漫长复杂过程,投入大、风险高。
3. 知识产权:
专利药在专利期内受法律保护,他人未经许可不能生产。创新药在研发成功后可申请多项专利,保护期更长。
4. 市场独占性:
专利药在专利期内独家经营,有市场独占权。创新药上市初期若有核心专利,也能获得一定时间独占市场优势。
5. 价格:
专利药因研发成本和独占性,价格通常较高。创新药研发成本高,定价也往往偏高,但随着专利到期或仿制药竞争,价格或有变化。
二、原研药专利保护期多久
原研药专利保护期各国规定不同。
在我国,发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年,均自申请日起计算。
原研药的专利保护主要涉及发明专利。通常情况下,其专利保护期约为20年。这一期限旨在鼓励药企投入研发,收回成本并获取利润。在专利保护期内,其他企业未经许可不得生产相同的原研药。专利保护期届满后,药品进入专利悬崖期,仿制药可合法上市,能为患者提供更多价格选择,降低医疗成本。但专利保护期的存在也可能使原研药价格较高,平衡创新激励与患者用药负担是持续探讨的问题。
三、申请专利后有效期多久
1. 发明专利权的有效期为20年,自申请日起计算。在这20年内,专利权人享有独占权,未经许可他人不得实施其专利。
2. 实用新型专利权的有效期是10年,同样从申请日起算。实用新型专利保护相对发明较为简单的技术方案。
3. 外观设计专利权的有效期为15年,也是自申请日起。外观设计主要保护产品的外观形状、图案等富有美感且适用于工业应用的新设计。
专利有效期的设定旨在平衡专利权人的利益与社会公众对技术进步和知识传播的需求,鼓励创新的同时,也促进技术在一定期限后进入公有领域,推动进一步的创新和发展。
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