国内仿制药是假药吗？国内仿制药非假药，其与被仿制药成分等相同，研发生产有严格流程监管。企业需证明产品与原研药相似，经审核获批准文号才可上市。仿制药能提高药品可及性、降成本，正规审批符合标准的仿制药合法且能满足临床需求。具体详细内容和民生与法治网小编一起来看看。
一、国内仿制药是假药吗
国内仿制药并非假药。
假药，依据《药品管理法》规定，是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。
而仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在国内，仿制药的研发和生产有着严格的审批流程和监管要求。仿制药企业需证明其产品在质量、安全性和有效性上与原研药高度相似。只有通过了相关部门的严格审核，获得批准文号的仿制药才能进入市场。
仿制药的出现对于提高药品可及性、降低医疗成本有着重要意义。它让更多患者能够以较低的价格获得治疗所需的药物。所以，国内仿制药只要是经过正规审批、符合质量标准的，就不是假药，而是合法且能够满足临床需求的药品。
二、仿制药属于假药吗
仿制药不属于假药。以下为你具体分析：
一是从定义来看，假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。而仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。
二是从研发生产角度，仿制药的研发和生产是在遵守相关法律法规的前提下进行的。药企需要进行严格的临床试验、质量检测等一系列程序，以确保仿制药的质量、安全性和有效性与原研药相当。
三是从社会意义方面，仿制药的存在具有重要意义。它能降低药品价格，提高药品的可及性，使更多患者能够获得必要的治疗。只要仿制药通过了相关部门的审批，符合法定标准，就不是假药，在医药领域发挥着重要作用。
三、仿制药属于假药还是劣药
仿制药既不属于假药也不属于劣药。
假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形。劣药则是药品成分的含量不符合国家药品标准等情况。
仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。在我国，仿制药要上市，需经过严格审批，证明其质量和疗效与原研药一致，安全性有保障。只要是通过合法程序、符合相关标准生产的仿制药，能在临床上发挥与原研药相似的治疗作用，可有效满足患者用药需求，同时降低医疗成本。所以，不能将仿制药简单等同于假药或劣药。
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