特殊药品的安全管理有哪些
一、特殊药品的安全管理有哪些
特殊药品的安全管理至关重要。
1. 麻醉药品:严格实行五专管理,即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。使用时要严格遵循适应证,控制剂量,防止滥用。
2. 精神药品:依据精神药品品种不同,进行分类管理。对处方的开具、调配、使用等有严格规定,确保流向可追溯。
3. 医疗用毒性药品:生产、经营、使用单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。严防毒性药品从生产环节流失到非法渠道。
4. 放射性药品:加强储存、使用场所的安保与防护措施。操作人员需经专业培训,严格按照操作规程进行操作,确保辐射安全。
特殊药品的安全管理涵盖多个环节,各相关单位和人员都要严格遵守规定,保障特殊药品合法、安全、合理使用。
二、特殊药品管理包括哪些内容
特殊药品管理涵盖多方面内容:
1. 麻醉药品:严格控制生产、经营、使用环节。生产需有严格审批,经营有定点要求,使用要专人负责、专用处方,且有详细的使用记录。
2. 精神药品:分一类和二类进行不同程度管理。一类精神药品管理类似麻醉药品,二类相对宽松,但也有购用印鉴卡等规定,防止流入非法渠道。
3. 医疗用毒性药品:生产计划要经批准,原料和成品严格管理,储存有专人专库,调配需凭医生签名的正式处方,剂量严格控制。
4. 放射性药品:生产、经营必须取得许可证,使用单位要具备相应条件,对药品的运输、储存、使用都有严格的放射性防护和安全规定,确保人员和环境安全。
三、药品不良事件几小时内报告
药品不良事件的报告时限因情况而异。
一般来说,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
对于进口药品,在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。
这些规定旨在及时收集、分析药品不良事件信息,保障公众用药安全。医疗机构、企业等相关方应严格遵守报告时限要求,以便能迅速采取措施,如评估风险、调整药品使用等,最大程度降低不良事件对患者健康的影响。
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